Luister naar dit ArtikelEen paar uur nadat een van de beste door de staat gesteunde vaccinproducenten van China beweerde dat ongeveer een miljoen Chinezen al een COVID-19-vaccin hebben gekregen onder extreem brede criteria voor noodgebruik, heeft Pfizer bevestigd dat het een aanvraag zal indienen voor goedkeuring voor noodgebruik van de FDA op vrijdag, zoals algemeen werd verwacht.
Steun World Unity: alleen via uw maandelijks of eenmalige gift kunnen we de website draaiende houden en de leugens aanpakken. Deze steun is keihard nodig in deze zware economische tijden. Klik hier om te Doneren
Zodra de FDA het vaccin heeft goedgekeurd, is een vergadering voor herziening gepland op 8, 9 en 10 december – aldus Albert Bourla, CEO van Pfizer, die tevens aangaf dat de eerste doses van het vaccin binnen enkele uren na goedkeuring van de EUA kunnen worden verzonden.
Tijdens een interview op CNBC vrijdagochtend legde verslaggever Meg Tirrell uit dat de FDA bijna twee weken nodig heeft om alle documenten en gegevens ter beoordeling voor te bereiden. Daarom zal de commissie die belast is met de goedkeuring van het vaccin pas op 8 december bijeenkomen. zowel het Pfizer- als het Moderna-vaccin zouden tijdens de bijeenkomst EUA’s kunnen krijgen (Moderna zegt dat het verwacht binnen een week of wat een EUA aan te vragen).
The first #covid19 vaccine is headed to FDA for review, from Pfizer & BioNTech. Moderna expected to follow. Potential advisory committee meetings Dec 8, 9, 10 – with possible EUA soon after.
The first #covid19 vaccine is headed to FDA for review, from Pfizer & BioNTech. Moderna expected to follow. Potential advisory committee meetings Dec 8, 9, 10 – with possible EUA soon after.
Your vaccines could be traveling w your holiday gifts this Dec (PFE using FedEx, UPS) https://t.co/jXQLXzByQb
— Meg Tirrell (@megtirrell) November 20, 2020
Pfizer zegt dat op de tijdlijn voor goedkeuring de eerste doses midden volgende maand kunnen worden verzonden.
Facebook heeft ons een schaduwban gegeven. Klik hier om ons te volgen op Telegram zodat u dagelijks onze nieuwste artikelen te zien krijgt!
Een “groen licht” van de FDA zou het snelste vaccinontwikkelingsprogramma in de geschiedenis afronden. Doorgaans duurt het jaren voordat wetenschappers een vaccin goedkeuren. Een groot deel van de bevolking, inclusief de meest kwetsbare patiënten, zou begin april kunnen worden gevaccineerd, volgens een geschatte tijdlijn die door analisten en overheidsfunctionarissen wordt nagebootst.
De inzending van Pfizer is de eerste keer dat het bureau een mRNA-vaccin heeft beoordeeld, dat berust op een revolutionaire nieuwe techniek die in wezen de genen van het lichaam herprogrammeert om antilichamen te produceren die COVID zullen bestrijden. Tijdens de fase 3-studie werd het Pfizer-BioNTech-vaccin toegediend aan 19.000 proefpersonen en werden er ten minste twee maanden aan veiligheidsgegevens verzameld.
De aard van de goedkeuring van de FDA is nog steeds niet duidelijk: de FDA zou het vaccin breed kunnen goedkeuren voor de Amerikaanse bevolking, of het kunnen beperken tot een specifieke groep, zoals ouderen of minderheden. Het vaccin van Pfizer – dat volgens zijn “eindrapport” ongeveer 95% effectief is (tegenover 90% in de “voorlopige” gegevens) – moet worden bewaard bij -70 graden Celsius, wat overeenkomt met -94 graden Fahrenheit. Pfizer heeft een speciale container gemaakt om de shots tijdens de distributie koud te houden. De Amerikaanse regering heeft al ingestemd om Pfizer en BioNTech ongeveer $ 2 miljard te betalen voor 100 miljoen doses van het vaccin, en de bedrijven hebben soortgelijke deals gesloten met andere bedrijven.
Bronnen: ZEROHEDGE
