Pfizer heeft een aanvraag voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen van zijn Covid-19-vaccin in India ingetrokken, na te hebben geweigerd mee te werken aan de eisen van de regelgever voor lokale veiligheidsproeven.
Steun World Unity: alleen via uw maandelijks of eenmalige gift kunnen we de website draaiende houden en de leugens aanpakken. Deze steun is keihard nodig in deze zware economische tijden. Klik hier om te Doneren
De beslissing van Pfizer betekent dat hun vaccin in de nabije toekomst niet beschikbaar zal zijn voor verkoop in de twee dichtstbevolkte landen ter wereld, India en China.
In tegenstelling tot andere bedrijven die in India onderzoek deden naar in het buitenland ontwikkelde vaccins, had Pfizer een vrijstelling aangevraagd onder verwijzing naar goedkeuringen die het elders, waaronder de Verenigde Staten, had ontvangen. Toen de toezichthouder aandrong op een lokale veiligheidsproef, trok Pfizer de stekker eruit.
De nieuwsdagen nadat Moderna’s CEO werd betrapt op het dumpen van honderden miljoenen dollars aan Moderna-aandelen en het verwijderen van zijn Twitter-account, heeft een andere senior executive van Moderna ook een enorme hoeveelheid aandelen in de Big Pharma Company gedumpt.
Pfizer gaf vorige week ook toe dat een veiligheidsaudit miljarden van hun beurswaardering zou kunnen wegvagen.
Reuters-meldt: Het Amerikaanse bedrijf, dat de eerste medicijnfabrikant was die in India noodgoedkeuring vroeg voor zijn vaccin dat is ontwikkeld met het Duitse BioNTech, nam het besluit tot terugtrekking op woensdag na een ontmoeting met India’s Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).
De drugsregulator zei op zijn website dat zijn experts het vaccin niet hebben aanbevolen omdat de bijwerkingen die in het buitenland zijn gemeld, nog steeds worden onderzocht. Het zei ook dat Pfizer geen enkel plan had voorgesteld om veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens in India te genereren.
“Op basis van de beraadslagingen tijdens de vergadering en ons begrip van aanvullende informatie die de toezichthouder mogelijk nodig heeft, heeft het bedrijf besloten zijn aanvraag op dit moment in te trekken”, zei Pfizer in een verklaring.
“Pfizer zal blijven samenwerken met de autoriteit en zal zijn goedkeuringsverzoek opnieuw indienen met aanvullende informatie zodra deze in de nabije toekomst beschikbaar komt.