Luister naar dit Artikel

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaf maandag volledige goedkeuring aan het covid-vaccin van Pfizer, wat de weg vrijmaakt voor meer vaccinmandaten in het hele land.

Het vaccin was aanvankelijk goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen. De twee injecties, met een tussenpoos van drie weken, maar zijn nu volledig goedgekeurd voor iedereen boven de 16 jaar.

Bill Gates moet vrolijk in zijn handen wrijven.

De BBC meldt: In een verklaring zei de FDA dat de beoordeling voor goedkeuring gegevens bevatte van ongeveer 44.000 mensen. Het vaccin, dat nu op de markt zal worden gebracht als Comirnaty, bleek voor 91% effectief te zijn in het voorkomen van de ziekte van Covid.

Waarnemend FDA-commissaris Janet Woodcock zei dat het publiek “veel vertrouwen kan hebben” dat het vaccin voldoet aan hoge veiligheids-, effectiviteits- en productiekwaliteitsnormen.

Het heeft nog steeds toestemming voor gebruik in noodgevallen voor kinderen van 12 tot 15 jaar.

De prikjes worden gratis aan Amerikanen verstrekt.

De FDA gaf Pfizer aanvankelijk een tijdelijke autorisatie – een goedkeuring die wordt gegeven als het agentschap vaststelt dat de voordelen van een product opwegen tegen de mogelijke risico’s tijdens een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

Deze volledige goedkeuring is in wezen permanent. Het licentieproces vereist dat bedrijven de FDA informatie verstrekken over hoe en waar het product is gemaakt, evenals andere klinische testgegevens.

Critici hadden de FDA opgeroepen om dit goedkeuringsproces te versnellen, omdat de natie eerder dit jaar worstelde met het verhogen van de vaccinatiegraad. De verspreiding van de besmettelijke Delta-variant zorgde de afgelopen weken al voor een stijging van de vaccinatiegraad in enkele zwaar getroffen regio’s.

Hoewel het bureau stappen ondernam om het personeel en de middelen uit te breiden, had het eerder gezegd dat het zes maanden zou duren om de vereiste gegevens te krijgen.