PFIZER BETAALDE DE GROOTSTE STRAFRECHTELIJKE BOETE IN DE GESCHIEDENIS VAN DE V.S.

0
Luister naar dit Artikel

*Vind je het belangrijk wat wij doen? gooi dan een euro (of ander bedrag) in de fooienpot! Alleen met jouw steun kunnen we blijven doen wat we doen!

Volledige goedkeuring krijgen van de FDA voor zijn COVID-19-vaccin is een groot probleem voor Pfizer. De FDA-stempel van goedkeuring is een cruciale stap om een ​​medicijn op de markt te krijgen. Als een farmaceutisch bedrijf een medicijn gaat promoten voor iets dat de FDA niet heeft goedgekeurd, kan het in grote problemen komen.

In 2009 stemde Pfizer ermee in om $ 2,3 miljard te betalen in een strafrechtelijke en civielrechtelijke aansprakelijkheidszaak als gevolg van de illegale promotie van bepaalde drugs. Destijds was het de grootste schikking van zorgfraude in de geschiedenis.

In 2012 stemde de gezondheidszorggigant GlaxoSmithKline (GSK) ermee in om $ 3 miljard aan strafrechtelijke en civielrechtelijke aanklachten te betalen voor de onwettige promotie van medicijnen zoals Paxil en Wellbutrin voor gebruik dat niet door de FDA was goedgekeurd. Pfizer heeft echter nog steeds het record voor het ontvangen van de grootste strafrechtelijke boete in de geschiedenis.

HOE FDA-GOEDKEURING WERKT VOOR FARMACEUTISCHE BEDRIJVEN

Krachtens de bepalingen van de Food, Drug and Cosmetic Act van 1938, keurt de FDA geneesmiddelen goed voor specifieke toepassingen die een bedrijf identificeert op zijn aanvraag. Nadat de FDA het product als veilig en effectief heeft goedgekeurd voor een bepaald gebruik, moet het op de markt brengen van zijn geneesmiddelen door een bedrijf worden beperkt tot het door de FDA goedgekeurde gebruik. Gebruik anders dan door de FDA goedgekeurd wordt beschouwd als “off-label gebruik” en de FDA beschouwt dit als “verkeerd gemerkt”.

De schikking van $ 3 miljard van GLAXOSMITHKLINE WAS DE GROOTSTE IN DE GESCHIEDENIS.

In de GlaxoSmithKline-zaak kwam het bedrijf in de problemen door het promoten van het antidepressivum Paxil voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar, hoewel het geen FDA-goedkeuring had gekregen voor pediatrisch gebruik.

GSK kwam ook in de problemen door het promoten van Wellbutrin voor gewichtsverlies en behandeling van seksuele disfunctie, verslavingen en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, hoewel de FDA het alleen had goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornis.

Naast het schuldig pleiten aan vijf strafrechtelijke aanklachten en het krijgen van een strafrechtelijke boete van ongeveer $ 1 miljard, werd GSK ook aansprakelijk gesteld voor civiele aanklachten voor:

  • Het promoten van de medicijnen Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal en Zofran voor off-label, niet-gedekt gebruik
  • Smeergeld betalen aan artsen om die medicijnen voor te schrijven, evenals de medicijnen Imitrex, Lotronex, Flovent en Valtrex
  • Valse en misleidende verklaringen afleggen over de veiligheid van het diabetesmedicijn Avandia
  • Het melden van valse beste prijzen en onderbetaalde kortingen die verschuldigd zijn onder het Medicaid Drug Rebate Program

PFIZER KRIJGT DE GROOTSTE STRAFRECHTELIJKE BOETE IN DE GESCHIEDENIS.

In de schikking van Pfizer in 2009 moest het bedrijf een strafrechtelijke boete van $ 1,195 miljard betalen en moest haar dochteronderneming Pharmacia & Upjohn Company Inc. $ 105 miljoen verbeurd verklaren, voor een totaal van $ 1,3 miljard. Het is nog steeds de grootste strafrechtelijke boete die ooit in de VS is opgelegd.

Het bedrijf pleitte schuldig aan misdrijflasten of het schenden van de Food, Drug and Cosmetic Act door het ontstekingsremmende medicijn Bextra een verkeerde naam te geven en het te promoten voor toepassingen die de FDA “specifiek weigerde om goed te keuren vanwege veiligheidsproblemen”, aldus het ministerie van Justitie.

Pfizer betaalde ook $ 1 miljard om beschuldigingen op te lossen onder de civiele False Claims Act dat het bedrijf illegaal vier medicijnen promootte: Bextra, het antipsychoticum Geodon, het antibioticum Zyvox en het anti-epilepticum Lyrica. Volgens de schikking betaalde Pfizer smeergeld aan zorgverleners om hen te verleiden de medicijnen voor te schrijven.

Bronnen: MARKET REALIST

Bedankt voor het doneren aan Worldunity.me

Worldunity.me wil alle gulle lezers bedanken die de afgelopen weken een donatie hebben gedaan. Uw financiële steun heeft ons geholpen om onze berichtgeving voort te zetten over alles wat er wordt verzwegen wereldwijd en ervoor te zorgen dat u op de hoogte blijft van de laatste ontwikkelingen. Worldunity.me is al 8 jaar gratis, maar zonder de financiële steun van onze lezers zouden we u niet kunnen voorzien van eerlijk en accuraat nieuws en features over alles. Uw bijdragen maken dit mogelijk.

Heeft u nog geen donatie gedaan, maar wilt u dit wel doen, dan kan dat via

Ideal, creditcard, Crypto Valuta of Paypal.

Comments are closed.

Mijn oprecht gemeende excuses, dat ik u op deze brute wijze moet lastig vallen, het zijn barre tijden.

Waar de reguliere media zich gesteund weet door subsidies en advertentie inkomsten op hun websites en de wind in de zeilen heeft op de Big Tech social media en daardoor maximaal bereik, Hebben wij die mogelijkheden niet, maar alle kosten die het met zich meebrengt en zelfs meer hebben wij wel! Wij zijn daarvoor volkomen afhankelijk van de donaties van onze lezers,  wat in tijden van explosief stijgende kosten steeds moeilijker wordt, terwijl dat niet zo hoeft te zijn!

Onze websites krijgen dagelijks meer dan 200.000 bezoeken te verwerken dankzij onze lezers die onze artikelen liken en delen waar ze maar kunnen. Dat zijn miljoenen bezoekjes aan onze websites elke maand weer. Als al die bezoekers eenmalig een euro zouden doneren, waren we voorgoed klaar en konden alle pop ups en verwijzingen naar donaties van de sites af.

Helaas doneert minder dan 1% van deze bezoekers en daarom zijn zaken als deze pop up helaas noodzakelijk om dit onder uw aandacht te brengen. Alle beetjes helpen, we zijn dankbaar voor iedere eurocent en we kunnen op alle voorkomende manieren donaties accepteren om het voor u zo gemakkelijk mogelijk te maken.

Dus als u het enigszins kan missen:

Steun ons dan in de strijd tegen
censuur en cover-ups!

KLIK HIER OM TE DONEREN

 

Sluit Venster