Vooral jonge mannen lopen het risico chronische netelroos te ontwikkelen, vinden onderzoekers.

Mensen die het COVID-19-vaccin van Moderna krijgen, lopen volgens onderzoekers in Denemarken een groter risico op het ontwikkelen van chronische netelroos.

De beoordeling door het Deense Geneesmiddelenbureau van gegevens uit Denemarken en de Europese Unie valideerde een veiligheidssignaal dat ontstond voor chronische netelroos, of chronische urticaria, en de injectie van Moderna, zei het bureau op 20 maart.

Van de 360 gevallen die in Europa zijn gemeld na het Moderna- of Pfizer-BioNTech-vaccin, werden er 58 waarschijnlijk veroorzaakt door vaccinatie en werd van 228 vastgesteld dat ze mogelijk door de vaccinatie waren veroorzaakt, zei Martin Zahle Larsen van het Deense Geneesmiddelenbureau in een verklaring.

De meeste gevallen werden gemeld door patiënten, artsen of farmaceutische bedrijven.

Uit het onderzoek bleek dat op basis van de achtergrondcijfers van chronische netelroos in Denemarken werd verwacht dat 175 mensen die de Pfizer-injectie kregen, na vaccinatie chronische netelroos zouden krijgen en dat 18 mensen die de Moderna-injectie kregen dit probleem zouden ondervinden.

Terwijl de 105 gemelde gevallen na Pfizer-vaccinatie onder het verwachte aantal lagen, kwamen de 55 gerapporteerde gevallen na Moderna-vaccinatie ruim boven het verwachte aantal uit.

De meeste gevallen van chronische netelroos deden zich voor tussen 7 en 13 dagen na vaccinatie.

De resultaten van het onderzoek zijn de validatie van een veiligheidssignaal, of een teken dat een vaccin of vaccins een specifiek gezondheidsprobleem veroorzaken, aldus de Deense autoriteiten in een document waarin de resultaten worden beschreven.

De heer Larsen vertelde de Deense media echter dat aanvullende onderzoeken nodig zijn om een verband te bevestigen en dat wetenschappers denken dat de gevallen voortkomen uit de impact van het vaccin op het immuunsysteem.

De gevallen werden gemeld nadat de COVID-19-vaccins waren geïntroduceerd en Noorwegen eind 2021 een veiligheidssignaal voor chronische netelroos rapporteerde.

Het Deense Geneesmiddelenbureau onderzocht meldingen van chronische netelroos na de Moderna-vaccinatie, maar kwam tot het standpunt dat de gevallen niet sterk genoeg waren om een veiligheidssignaal te geven, zei het in september 2022. Maar gegevens uit het compensatiesysteem van de provincie voor vaccinatieschade duidden vervolgens op een onderzoek naar de mogelijke bijwerking moet worden heropend, wat aanleiding geeft tot een frisse blik die tot de nieuwe resultaten heeft geleid.

De beoordeling werd versterkt door toegang te krijgen tot medische dossiers uit de compensatie, aldus het bureau.

Moderna heeft geen verzoek om commentaar geretourneerd.

Gedeeltelijk op basis van de resultaten heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau aanbevolen dat de etikettering van Moderna’s injectie wordt bijgewerkt om chronische netelroos als mogelijke bijwerking te vermelden. Niet-chronische netelroos wordt al vermeld als mogelijke bijwerking. Als de Commissie van de Europese Unie de wijziging goedkeurt, zal de etikettering worden bijgewerkt om ook chronische netelroos op te nemen.

Eerdere studies.

Sommige eerdere onderzoeken hebben gedetailleerde gevallen van chronische netelroos na vaccinatie tegen COVID-19 beschreven. Onderzoekers rapporteerden bijvoorbeeld in 2022 drie nieuwe gevallen van chronische netelroos na Pfizer- en Moderna-vaccinatie, waaronder één geval bij een 24-jarige vrouw die een booster Moderna kreeg ondanks aanhoudende huidproblemen na de eerste en tweede dosis.

Zwitserse onderzoekers zeiden in 2023 dat ze nieuwe gevallen van chronische netelroos hadden geanalyseerd na vaccinatie tegen Pfizer en Moderna en dat de resultaten een verband suggereerden tussen een boosterdosis van het Moderna-vaccin en het gezondheidsprobleem. Onderzoekers rapporteerden in januari een casusreeks van zeven patiënten die binnen enkele weken na Moderna-vaccinatie chronische urticaria ontwikkelden en zeiden dat de reeks een “potentiële correlatie” aangaf tussen de injectie en het probleem.

Twee van de patiënten, zo merkten ze op, kregen zonder problemen een dosis Pfizer. Netelroos is ook in verband gebracht met COVID-19, maar onderzoekers weten niet zeker of er een oorzakelijk verband bestaat.