Een nieuwe studie heeft aangetoond dat de orale antivirale pil van Pfizer, Paxlovid, weinig of geen voordeel lijkt te bieden voor jongere volwassenen.

Onderzoekers in de in Israël gevestigde studie, die woensdag werd gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, onderzochten tussen 9 januari en 31 maart van dit jaar meer dan 109.000 patiënten.

Tijdens de onderzoeksperiode was de ommicron-variant de dominante soort in Israël.

Patiënten in de studie werden gescheiden in een groep met verworven eerdere immuniteit als gevolg van vaccinaties of eerdere infecties en een groep zonder eerdere immuniteit, gedefinieerd als niet-gevaccineerd of gevaccineerd met slechts één mRNA-vaccindosis en zonder eerdere gedocumenteerde COVID-19-infectie, volgens de onderzoekers.

De Paxlovid-pil van Pfizer bestaat uit twee verschillende antivirale geneesmiddelen: nirmatrelvir en ritonavir. Het wordt vijf dagen lang twee keer per dag ingenomen en is het beste binnen vijf dagen na het begin van de symptomen.

De pil is momenteel goedgekeurd voor voorwaardelijk of noodgebruik in meer dan 60 landen voor de behandeling van COVID-19-patiënten met een hoog risico op ernstige ziekte als gevolg van aandoeningen zoals obesitas, diabetes en hartaandoeningen.

Van de 109.254 patiënten in het onderzoek kregen 3.902 (4 procent) ten minste één dosis nirmatrelvir tijdens de onderzoeksperiode, waaronder 2.484 van de 42.821 patiënten (6 procent) die 65 jaar of ouder waren en geacht werden een hoog risico te lopen, en 1.418 van de 66.433 patiënten (2 procent) die tussen de 40 en 64 jaar oud waren.

Van de 42.821 patiënten die 65 jaar of ouder waren, vond ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19 plaats bij 11 behandelde patiënten (14,7 gevallen per 100.000 persoonsdagen) en bij 766 onbehandelde patiënten (58,9 gevallen per 100.000 persoonsdagen)

Ondertussen trad onder patiënten van 65 jaar of ouder overlijden als gevolg van COVID-19 op bij 2 van de 2.484 behandelde patiënten en bij 158 van de 40.337 onbehandelde patiënten.

GEEN MEETBAAR VOORDEEL

Volgens de analyse van medische dossiers zagen mensen tussen de 40 en 64 jaar met een hoog risico echter geen meetbaar voordeel.

Van de 66.433 patiënten in de leeftijd van 40 tot 64 jaar vond ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19 plaats bij 7 behandelde patiënten (15,2 gevallen per 100.000 persoonsdagen) en bij 327 onbehandelde patiënten (15,8 gevallen per 100.000 persoonsdagen), wat niet zo’n groot verschil is.

Onder die patiënten trad overlijden als gevolg van COVID-19 op bij 1 van de 1.418 behandelde patiënten en bij 16 van de 65.015 onbehandelde patiënten.

De patiënten kregen het medicijn kort na infectie toegediend.

Paxlovid is de aanbevolen poliklinische behandeling van de CDC voor COVID-19 geworden en de regering van president Joe Biden heeft meer dan $ 10 miljard uitgegeven aan de aankoop van het medicijn en het beschikbaar maken ervan bij duizenden apotheken in het hele land via zijn test-to-treat-initiatief.

De autorisatie van het medicijn was gebaseerd op de definitieve resultaten van de Epic-HR-studie van Pfizer, waaruit bleek dat een behandelingskuur van één dosis om de 12 uur gedurende vijf dagen het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van COVID-19 of overlijden met bijna 90 procent verminderde bij behandelde patiënten binnen drie dagen na het begin van de symptomen.

Pfizer verwacht dat Paxlovid dit jaar meer dan $ 20 miljard zal binnenhalen.

“Onze studie suggereert dat tijdens de ommicrongolf het aantal ziekenhuisopnames en overlijdens als gevolg van COVID-19 significant lager was onder volwassenen van 65 jaar of ouder die een behandeling met nirmatrelvir hadden gekregen dan onder jongere volwassenen die een dergelijke behandeling hadden gekregen, ongeacht of een patiënt eerdere SARS-CoV-2-immuniteit had”, schreven onderzoekers.

“Er werd echter geen bewijs van voordeel gevonden bij jongere volwassenen”, voegde ze eraan toe.

De studie is peer-reviewed, maar wijst op een aantal beperkingen.

“Onze studie toonde aan dat slechts een minderheid van de patiënten die werden geïdentificeerd als een hoog risico en in aanmerking kwamen voor therapie met nirmatrelvir, de antivirale therapie ontving”, schreven de onderzoekers. “We weten niet waarom de andere in aanmerking komende patiënten geen behandeling kregen, en er kan een selectiemechanisme zijn dat niet wordt verklaard door de waargenomen confounders; daarom blijft deze observatie onze grootste zorg met betrekking tot residuele vooringenomenheid.”

De studie was ook gebaseerd op gegevens die waren verzameld uit een groot Israëlisch gezondheidssysteem in plaats van patiënten op te nemen in een gerandomiseerde studie met een controlegroep.

REBOUND SYMPTOMEN

Het komt nadat de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in juni een waarschuwing aan zorgverleners hebben afgegeven dat het medicijn “COVID-rebound” -symptomen kan veroorzaken.

“Paxlovid wordt nog steeds aanbevolen voor de behandeling in een vroeg stadium van milde tot matige COVID-19 bij personen met een hoog risico op progressie naar een ernstige ziekte”, aldus het bureau in de mededeling. Het voegde eraan toe dat “COVID-19-rebound is gemeld tussen 2 en 8 dagen na het eerste herstel en wordt gekenmerkt door een herhaling van COVID-19-symptomen.”

Het Witte Huis prees donderdag de voordelen van de pil.

“Het risico op ernstige gevolgen van COVID is langs een gradiënt, en het groeiende aantal bewijzen toont aan dat personen tussen de 50 en 64 ook kunnen profiteren van Paxlovid”, zei de assistent-perssecretaris van het Witte Huis, Kevin Munoz, in een verklaring per e-mail aan de Geassocieerde pers.

Walid Gellad, directeur van het Centrum voor Farmaceutisch Beleid en Voorschriften van de Universiteit van Pittsburgh, vertelde Endpoints News echter dat er meer informatie uit klinische onderzoeken met het medicijn moet worden gepubliceerd.

“De overheid dringt te hard aan op dit medicijn om bij iedereen te worden gebruikt zonder voldoende bewijs dat het voldoende voordeel heeft om op te wegen tegen bekende en onbekende risico’s, inclusief de aanhoudende onzekerheid over rebound en de theoretische risico’s van resistentie,” zei Gellad. “Wat we echt nodig hebben, is een gerandomiseerde studie bij gevaccineerde jongere mensen, die de Britten ons uiteindelijk zullen geven, omdat de FDA het hier niet vereiste.”

The Epoch Times heeft contact opgenomen met Pfizer voor commentaar.

Bronnen: The Epoch Times