De Zweedse gezondheidsautoriteiten hebben woensdag het gebruik van Moderna’s COVID-19-vaccin voor 30 jaar en jonger opgeschort, de stap zou uit voorzorg zijn genomen.

De reden voor het pauzeren zijn “signalen van een verhoogd risico op bijwerkingen zoals ontsteking van de hartspier of het hartzakje” – de dubbelwandige zak die het hart en de wortels van de belangrijkste bloedvaten bevat, zei het Zweedse Public Health Agency in een uitspraak. “Het risico om getroffen te worden is erg klein.”

Anders Tegnell, de hoofdepidemioloog van Zweden, zei dat ze “de situatie op de voet volgen en snel handelen om ervoor te zorgen dat vaccinaties tegen COVID-19 altijd zo veilig mogelijk zijn en tegelijkertijd effectieve bescherming bieden” tegen de ziekte.

In juli heeft het Europees Geneesmiddelenbureau aanbevolen om Moderna’s COVID-19-vaccin voor kinderen van 12 tot 17 jaar goed te keuren, de eerste keer dat de injectie is goedgekeurd voor mensen onder de 18 jaar.

Moderna’s vaccin kreeg in januari groen licht voor gebruik bij iedereen van 18 jaar en ouder in de 27 landen van de Europese Unie. Het is ook goedgekeurd in landen, waaronder Groot-Brittannië, Canada en de VS, maar tot nu toe is het gebruik ervan niet uitgebreid tot kinderen. Tot op heden is het Pfizer/BioNTech-vaccin het enige dat is goedgekeurd voor kinderen onder de 18 jaar in Europa en Noord-Amerika.

Er zijn al honderden miljoenen Moderna-doses toegediend aan volwassenen. In een onderzoek onder meer dan 3.700 kinderen in de leeftijd van 12 tot 17 jaar veroorzaakte het vaccin dezelfde tekenen van immuunbescherming en werden er geen COVID-19-diagnoses gesteld in de gevaccineerde groep, vergeleken met vier gevallen onder degenen die dummy-injecties kregen.

Zere armen, hoofdpijn en vermoeidheid waren de meest voorkomende bijwerkingen bij de jonge ontvangers van het vaccin, dezelfde als bij volwassenen.

Amerikaanse en Europese regelgevers waarschuwen echter dat zowel de Moderna- als de Pfizer-vaccins verband lijken te houden met een zeldzame reactie bij tieners en jonge volwassenen – pijn op de borst en hartontsteking.

De Zweedse gezondheidsautoriteiten zeiden dat de hartsymptomen “meestal vanzelf verdwijnen”, maar dat ze door een arts moeten worden beoordeeld. De aandoeningen komen het meest voor bij jonge mannen, in verband met bijvoorbeeld virale infecties zoals COVID-19. In 2019 werden ongeveer 300 mensen onder de 30 jaar in het ziekenhuis behandeld met myocarditis.

Gegevens wijzen op een verhoogde incidentie, ook in verband met vaccinatie tegen COVID-19, voornamelijk bij adolescenten en jongvolwassenen en vooral bij jongens en mannen.

Nieuwe voorlopige Scandinavische analyses geven aan dat het verband vooral duidelijk is als het gaat om het vaccin van Moderna, vooral na de tweede dosis, aldus het bureau.

“De toename van het risico wordt binnen vier weken na de vaccinatie gezien, voornamelijk binnen de eerste twee weken”, zei het.

Het Zweedse bureau zei dat het vaccin van Pfizer in plaats daarvan wordt aanbevolen voor deze leeftijdsgroepen. Het besluit om het Moderna-vaccin op te schorten is geldig tot 1 december.

In Denemarken krijgen mensen onder de 18 jaar uit voorzorg geen Moderna-vaccin aangeboden, zei de Deense gezondheidsautoriteit woensdag. Het zei dat gegevens, verzameld uit vier Scandinavische landen, aantonen dat er een vermoeden bestaat van een verhoogd risico op hartontsteking bij vaccinatie met Moderna-injecties, hoewel het aantal gevallen van hartontsteking erg laag blijft.

De voorlopige gegevens van de Scandinavische studie zijn naar de commissie voor bijwerkingen van het Europees Geneesmiddelenbureau gestuurd en zullen nu worden beoordeeld.

De studie werd uitgevoerd door het Deense Statens Serum Institut – een overheidsinstantie die de verspreiding van het coronavirus in het land in kaart brengt – het Medical Products Agency in Zweden, het National Institute of Public Health in Noorwegen en het Institute for Health and Welfare (THL) in Finland. De definitieve resultaten worden over ongeveer een maand verwacht, zei de Deense functionaris.

In Denemarken zijn voornamelijk kinderen en jongeren van 12-17 jaar uitgenodigd om het COVID-19-vaccin van Pfizer/BioNTech te ontvangen.

“Op basis van het voorzorgsprincipe zullen we in de toekomst alleen kinderen en jongeren uitnodigen om dit vaccin te krijgen, niet in de laatste plaats gezien het feit dat voor dit vaccin de grootste hoeveelheid gegevens over gebruik bestaat voor kinderen en jongeren, vooral uit de VS en Israël, zei Bolette Soeborg van de gezondheidsdienst van de overheid.

Bronnen: Associated Press