Luister naar dit Artikel

Pfizer-directeur en voormalig FDA-chef Dr. Scott Gottlieb zei dat hij verwacht dat de Amerikaanse regelgevende instanties voor geneesmiddelen het Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccin tegen het einde van de herfst of het begin van de winter dit jaar zullen vrijgeven voor noodgebruik bij kinderen van 5 tot 11 jaar.

Gottlieb, die in 2019 aftrad als FDA-commissaris om lid te worden van de raad van bestuur van Pfizer, vertelde CNBC dat de verspreiding van de delta-variant druk zou kunnen uitoefenen op regelgevers om sneller te handelen.

“Als we deze toenemende infectiepercentages bij kinderen blijven zien, vooral nu de delta-variant naar het noordoosten verhuist, denk ik dat er meer druk zou kunnen zijn om te proberen een eerdere autorisatie voor een vaccin te maken”, zei hij.

CNBC-meldt: het voormalige FDA-hoofdbestuurslid van Pfizer zei dat gegevens van de vaccinproeven van het bedrijf voor kinderen in die leeftijdsgroep “in september beschikbaar zouden moeten zijn” en vervolgens die maand aan de Food and Drug Administration moesten worden voorgelegd.

“De aanvraag zal waarschijnlijk pas ergens in oktober worden ingediend”, zei Gottlieb, die de FDA leidde van 2017 tot 2019 tijdens de Trump-administratie.

“Als de FDA zich houdt aan zijn normale tijdlijn, in termen van hoe het deze toepassingen beoordeelt, zou je verwachten dat die beoordeling een beoordeling van vier tot zes weken is voor een mogelijk gebruiksautorisatie in noodgevallen, dus dat plaatst je op een tijdlijn, laat in de herfst, of vroege winter,’ voegde Gottlieb toe in een “Squawk Box”-interview.

De verwachtingen van Gottlieb zijn in lijn met de recente opmerkingen van de medische hoofdadviseur van het Witte Huis, Dr. Anthony Fauci, op NBC’s “Today” -show.

Het Pfizer-BioNTech two-shot Covid-vaccin is momenteel het enige dat volledige FDA-goedkeuring heeft gekregen, wat gebeurde op 23 augustus. Die aanduiding is echter alleen voor mensen van 16 jaar en ouder. Kinderen van 12 tot 15 jaar kunnen nog steeds Pfizer krijgen, maar dan in geval van nood.

De enkele Johnson & Johnson-injectie en het Moderna-vaccin met twee doses, zijn beide voor noodgevallen in de VS, goedgekeurd voor 18 jaar en ouder. Moderna heeft volledige FDA-goedkeuring aangevraagd voor die leeftijdscategorie. J&J heeft nog geen enkele vorm van volledige goedkeuring gevraagd. In juni heeft Moderna een aanvraag ingediend om de autorisatie voor gebruik in noodgevallen uit te breiden naar kinderen van 12 tot 17 jaar.