Luister naar dit ArtikelDe Amerikaanse Food and Drug Administration heeft “de meest serieuze type terugroepactie” uitgegeven voor populaire thuistestkits die laten zien of iemand besmet is met coronavirus. Minstens 2,2 miljoen producten vertoonden mogelijk valse positieven.
Steun World Unity: alleen via uw maandelijks of eenmalige gift kunnen we de website draaiende houden en de leugens aanpakken. Deze steun is keihard nodig in deze zware economische tijden. Klik hier om te Doneren
Sommige van de 2.212.335 kits geproduceerd door het Australische biotechbedrijf Ellume en gedistribueerd in de VS vertonen mogelijk vals-positieve SARS-CoV-2-testresultaten, zei de volksgezondheidsinstantie in een verklaring op donderdag.
De FDA waarschuwde dat het gebruik van defecte kits “ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid of de dood kan veroorzaken”, en identificeerde de zaak als een ‘klasse die ik terugroep’.
De antigeentest, die coronaviruseiwitten detecteert, werd vorig jaar door de FDA goedgekeurd voor noodgebruik. Het is zonder recept verkrijgbaar voor zowel volwassenen als kinderen van twee jaar en ouder, en maakt gebruik van uitstrijkjes die uit een neus zijn genomen om te detecteren of iemand Covid heeft. Sommige “specifieke partijen”, vervaardigd tussen februari en augustus van dit jaar, worden nu teruggeroepen in de VS, waarbij het bedrijf zegt dat het met de autoriteiten heeft samengewerkt om de betrokken tests vrijwillig van de markt te verwijderen. Het bedrijf heeft zijn excuses aangeboden “voor eventuele stress of moeilijkheden die klanten hebben ondervonden vanwege een fout-positief resultaat.”
De “hoger dan acceptabele” valse resultaten, die aantonen dat een persoon coronavirus heeft terwijl ze dat in werkelijkheid niet hebben, zijn in ten minste 35 gevallen aan de FDA gemeld. Er zijn geen fout-negatieve resultaten gevonden. De onnauwkeurige diagnose kan echter levensbedreigende gevolgen hebben. Een persoon kan een verkeerde of onnodige behandeling krijgen, ook met antivirale therapie en antilichaamtherapie, en extra trauma oplopen doordat hij zich moet isoleren van familieleden en vrienden. Het kan er ook toe leiden dat mensen voorzorgsmaatregelen negeren, waaronder gevaccineerd worden tegen Covid-19, aldus de FDA.
Bronnen: RT
