FDA-functionaris: “We hebben geen klinische onderzoeksgegevens nodig om herontworpen COVID-boosters goed te keuren”

0
Luister naar dit Artikel

*Vind je het belangrijk wat wij doen? gooi dan een euro (of ander bedrag) in de fooienpot! Alleen met jouw steun kunnen we blijven doen wat we doen!

De Amerikaanse Food and Drug Administration zal bedrijven niet verplichten om klinische proefgegevens over COVID-19-vaccins in te dienen die zijn aangepast om te beschermen tegen de BA.4- en BA.5-versies van Omicron om die shots goed te keuren, zei een topfunctionaris van de FDA donderdag.

Dr. Peter Marks, hoofd van het Center for Biologics Evaluation and Research, vertelde Reuters dat het bureau zal vertrouwen op gegevens van klinische proeven die vaccinmakers hebben uitgevoerd op shots die zijn ontworpen om de BA.1-afstamming te bestrijden, evenals productiegegevens, voor noodgevallen gebruik autorisatie-inzendingen voor de herfst.

Preklinische gegevens uit dierstudies en veiligheidsgegevens zouden ook beschikbaar kunnen zijn, zei hij.

De FDA heeft donderdag aanbevolen fabrikanten van COVID-19-vaccins het ontwerp van hun booster-shots vanaf dit najaar te wijzigen om componenten op te nemen die zijn afgestemd op de bestrijding van de momenteel dominante Omicron BA.4- en BA.5-sublijnen.

Marks zei dat hij gelooft dat regelgevers uit andere landen serieus overwegen om op BA.1 gebaseerde vaccins te gebruiken, die sommige medicijnfabrikanten al hebben geproduceerd en mogelijk eerder beschikbaar zijn.

Hij zei dat de Verenigde Staten dit najaar een bredere vaccinatiecampagne zouden moeten voeren dan die in het voorjaar, toen de nadruk lag op oudere en andere risicovolle mensen.

“Ik denk eigenlijk dat we dit najaar alles moeten doen voor onze boostercampagne”, zei Marks.

“Het wordt echt cruciaal als we dit najaar ingaan, waar we deze evolutie naar BA4/5 hebben gezien, waar we verdere evolutie konden zien, om te proberen zoveel mogelijk mensen een boost te geven als we kunnen.”

Bronnen: Reuters

Bedankt voor het doneren aan Worldunity.me

Worldunity.me wil alle gulle lezers bedanken die de afgelopen weken een donatie hebben gedaan. Uw financiële steun heeft ons geholpen om onze berichtgeving voort te zetten over alles wat er wordt verzwegen wereldwijd en ervoor te zorgen dat u op de hoogte blijft van de laatste ontwikkelingen. Worldunity.me is al 8 jaar gratis, maar zonder de financiële steun van onze lezers zouden we u niet kunnen voorzien van eerlijk en accuraat nieuws en features over alles. Uw bijdragen maken dit mogelijk.

Heeft u nog geen donatie gedaan, maar wilt u dit wel doen, dan kan dat via

Ideal, creditcard, Crypto Valuta of Paypal.

Comments are closed.

Mijn oprecht gemeende excuses, dat ik u op deze brute wijze moet lastig vallen, het zijn barre tijden.

Waar de reguliere media zich gesteund weet door subsidies en advertentie inkomsten op hun websites en de wind in de zeilen heeft op de Big Tech social media en daardoor maximaal bereik, Hebben wij die mogelijkheden niet, maar alle kosten die het met zich meebrengt en zelfs meer hebben wij wel! Wij zijn daarvoor volkomen afhankelijk van de donaties van onze lezers,  wat in tijden van explosief stijgende kosten steeds moeilijker wordt, terwijl dat niet zo hoeft te zijn!

Onze websites krijgen dagelijks meer dan 200.000 bezoeken te verwerken dankzij onze lezers die onze artikelen liken en delen waar ze maar kunnen. Dat zijn miljoenen bezoekjes aan onze websites elke maand weer. Als al die bezoekers eenmalig een euro zouden doneren, waren we voorgoed klaar en konden alle pop ups en verwijzingen naar donaties van de sites af.

Helaas doneert minder dan 1% van deze bezoekers en daarom zijn zaken als deze pop up helaas noodzakelijk om dit onder uw aandacht te brengen. Alle beetjes helpen, we zijn dankbaar voor iedere eurocent en we kunnen op alle voorkomende manieren donaties accepteren om het voor u zo gemakkelijk mogelijk te maken.

Dus als u het enigszins kan missen:

Steun ons dan in de strijd tegen
censuur en cover-ups!

KLIK HIER OM TE DONEREN

 

Sluit Venster