Luister naar dit ArtikelDe Amerikaanse Food and Drug Administration zal bedrijven niet verplichten om klinische proefgegevens over COVID-19-vaccins in te dienen die zijn aangepast om te beschermen tegen de BA.4- en BA.5-versies van Omicron om die shots goed te keuren, zei een topfunctionaris van de FDA donderdag.
Steun World Unity: alleen via uw maandelijks of eenmalige gift kunnen we de website draaiende houden en de leugens aanpakken. Deze steun is keihard nodig in deze zware economische tijden. Klik hier om te Doneren
Dr. Peter Marks, hoofd van het Center for Biologics Evaluation and Research, vertelde Reuters dat het bureau zal vertrouwen op gegevens van klinische proeven die vaccinmakers hebben uitgevoerd op shots die zijn ontworpen om de BA.1-afstamming te bestrijden, evenals productiegegevens, voor noodgevallen gebruik autorisatie-inzendingen voor de herfst.
Preklinische gegevens uit dierstudies en veiligheidsgegevens zouden ook beschikbaar kunnen zijn, zei hij.
De FDA heeft donderdag aanbevolen fabrikanten van COVID-19-vaccins het ontwerp van hun booster-shots vanaf dit najaar te wijzigen om componenten op te nemen die zijn afgestemd op de bestrijding van de momenteel dominante Omicron BA.4- en BA.5-sublijnen.
Marks zei dat hij gelooft dat regelgevers uit andere landen serieus overwegen om op BA.1 gebaseerde vaccins te gebruiken, die sommige medicijnfabrikanten al hebben geproduceerd en mogelijk eerder beschikbaar zijn.
Hij zei dat de Verenigde Staten dit najaar een bredere vaccinatiecampagne zouden moeten voeren dan die in het voorjaar, toen de nadruk lag op oudere en andere risicovolle mensen.
“Ik denk eigenlijk dat we dit najaar alles moeten doen voor onze boostercampagne”, zei Marks.
“Het wordt echt cruciaal als we dit najaar ingaan, waar we deze evolutie naar BA4/5 hebben gezien, waar we verdere evolutie konden zien, om te proberen zoveel mogelijk mensen een boost te geven als we kunnen.”
Bronnen: Reuters
