Luister naar dit Artikel

Een hoge ambtenaar bij de Europese regelgevende instantie voor geneesmiddelen heeft gezegd dat er een duidelijk “verband” bestaat tussen het AstraZeneca’s Covid-19-vaccin en zeer zeldzame bloedstolsels in de hersenen, hoewel de directe oorzaak van de bloedstolsels nog steeds onbekend is.

Het Europees Medisch Agentschap (EMA) zei in een verklaring na de opmerkingen van Marco Cavaleri, voorzitter van zijn vaccinevaluatieteam, dat het nog bezig was met een herziening van het vaccin en verwachtte zijn bevindingen op woensdag of donderdag bekend te maken.

Een woordvoerder van AstraZeneca weigerde commentaar te geven op Cavaleri’s opmerkingen, die hij maakte in een interview met de Italiaanse krant Il Messagero dat dinsdag werd gepubliceerd.

“Naar mijn mening kunnen we het nu zeggen, het is duidelijk dat er een verband (van de bloedstolsels in de hersenen) is met het vaccin. We weten echter nog steeds niet wat deze reactie veroorzaakt”, zei Cavaleri, zonder bewijs te leveren om zijn opmerkingen te onderbouwen.

De EMA heeft gezegd dat de voordelen van de AstraZeneca-injectie groter zijn dan de risico’s, en de Wereldgezondheidsorganisatie heeft het vaccin ook ondersteund. AstraZeneca heeft eerder gezegd dat zijn studies geen hoger risico op bloedstolsels hebben gevonden vanwege het vaccin.

De EMA onderzoekt 44 meldingen van een uiterst zeldzaam hersenstolsel dat bekend staat als cerebrale veneuze sinus trombose (CVST) onder 9,2 miljoen mensen die het vaccin hebben gekregen in de Europese Economische Ruimte, die bestaat uit lidstaten van de Europese Unie en IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.

Cavaleri zei dat de EMA in zijn recensie zou zeggen dat er een link is, maar deze week waarschijnlijk geen indicatie zou geven van welke leeftijdsgroepen de AstraZeneca-opname wel of niet zouden moeten krijgen.

Sommige landen, waaronder Frankrijk, Duitsland en Nederland, hebben het gebruik van het vaccin bij jongeren stopgezet terwijl het onderzoek wordt voortgezet.

In reactie op de opmerkingen van Cavaleri zei het in Amsterdam gevestigde EMA dinsdag in een verklaring: “Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA heeft nog geen conclusie bereikt en de beoordeling (van een mogelijke link) is momenteel aan de gang.”

De EMA zei vorige week dat zijn evaluatie geen specifieke risicofactoren had geïdentificeerd, zoals leeftijd, geslacht of medische geschiedenis, voor deze zeer zeldzame gebeurtenissen.

In een apart interview vertelde Armando Genazzani, een lid van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA, aan La Stampa dat het “aannemelijk” was dat de bloedstolsels gecorreleerd waren met het AstraZeneca-vaccin.

Een groot deel van de gemelde gevallen betreft jonge vrouwen of vrouwen van middelbare leeftijd, maar dat heeft het EMA niet geleid tot de conclusie dat deze groep een bijzonder risico loopt.

Wetenschappers onderzoeken verschillende mogelijkheden die de zeldzame bloedstolsels in de hersenen kunnen verklaren. Eén theorie suggereert dat het vaccin in zeldzame gevallen een ongebruikelijk antilichaam activeert; andere onderzoekers onderzoeken een mogelijk verband met anticonceptiepillen.

Maar veel experts zeggen dat er geen definitief bewijs is en het is niet duidelijk of en waarom het vaccin van AstraZeneca een probleem zou veroorzaken dat niet wordt gedeeld door andere vaccins die zich richten op een vergelijkbaar deel van het coronavirus.

“We moeten meer weten over de getroffen mensen en we moeten precies begrijpen hoe de ziekten zijn ontstaan, terwijl veel andere vragen op dit moment onbeantwoord blijven”, zegt Adam Finn, hoogleraar kindergeneeskunde aan de Britse Bristol University die betrokken is geweest bij Britse studies van verschillende Covid-19-vaccins, waaronder de AstraZeneca-injectie en een andere ontwikkeld door Pfizer.

Hij zei dat het heel duidelijk was dat gevallen van stolling “inderdaad zeer zeldzaam” waren en dat de vaccins die beschikbaar en in gebruik zijn in Groot-Brittannië “Covid [-19] zeer effectief voorkomen”.

Bronnen: SCMP