Big Pharma staat op het punt om klinische proeven te starten voor anti-obesitas-injecties bij kinderen vanaf zes jaar oud, ondanks de bezorgdheid dat de medicijnen maagverlamming en zelfmoordgedachten kunnen veroorzaken.

Farmaceutische reuzen hebben aangekondigd dat ze kinderen vanaf zes jaar rekruteren om hun populaire afslankmedicijnen te testen, die allemaal fysieke en mentale gezondheidsrisico’s met zich meebrengen.

Novo Nordisk, maker van Ozempic en Wegovy, en Eli Lilly, maker van Mounjaro, hebben al goedkeuring voor de medicijnen in de VS en de Europese Unie (EU) voor mensen van 12 jaar en ouder.

Volgens rapporten bevindt Novo Nordisk zich naar verluidt al in fase 3-onderzoeken met kinderen van 6 tot 12 jaar, waarin het Saxenda-product wordt getest. Eli Lilly begon vorige week met het rekruteren van kinderen voor zijn processen.

Een woordvoerder van Eli Lilly zei tegen Bloomberg: “We zetten ons zeker in voor innovatie op dit gebied, die alle getroffen bevolkingsgroepen zal aanspreken.”

The Defender meldt: In commentaar op de plannen om Ozempic en Mounjaro op de markt te brengen voor jongere kinderen, vertelde voedingsdeskundige Carrie Lupoli aan NewsNation:

“Ik vind het beangstigend dat we die weg inslaan in plaats van daadwerkelijk aan de oorzaak te werken, omdat we weten dat gewichtstoename een symptoom is van gezondheid en hormonen. …

“Dit gaat ons niet helpen gezonder te worden als natie en het zal deze mentaliteit van ‘op welke manier dan ook afvallen’ voortzetten.”

Semaglutide, het actieve ingrediënt in Ozempic en Wegovy, liraglutide, het actieve ingrediënt in Saxenda, en tirzepatide, het actieve ingrediënt in Mounjaro, behoren allemaal tot de klasse van geneesmiddelen die incretine-mimetica worden genoemd.

Ze zijn ontworpen om het natuurlijke insuline-afgevende hormoon van het lichaam na te bootsen dat mensen met type 2-diabetes of obesitas missen of waar een tekort aan is.

Alle drie de geneesmiddelen functioneren als glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten. Het GLP-1-hormoon helpt de bloedsuikerspiegel te reguleren door de alvleesklier ertoe aan te zetten insuline af te geven, waardoor het lichaam glucose (suiker) voor energie verwerkt.

De medicijnen hechten zich aan dezelfde receptoren als GLP-1, waardoor het lichaam meer insuline afgeeft als we iets eten, en tenzij we insulineresistent zijn, de bloedsuikerspiegel verlaagt.

Tirzepatide van Mounjaro, een zogenaamde ‘dual co-agonist’-medicijn, richt zich ook op de glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide (GIP)-receptor, waardoor mogelijk een robuuster insulinerespons ontstaat, met een grotere onderdrukking van glucagon en versterkte effecten op het gewichtsverlies.

Dr. Ibiye Owei, assistent-professor aan het Texas Tech University Health Sciences Center in El Paso, vertelde Healthline dat semaglutide “werkt door mensen eerder een vol gevoel te geven … door het legen van de maag te vertragen, zodat er een gevoel van verzadiging ontstaat.”

De medicijnen onderdrukken ook de eetlust en verminderen het hunkeren naar. Hoewel de mechanismen nog niet volledig worden begrepen, wijzen wetenschappers op GLP-1-receptoren in verschillende delen van de hersenen die betrokken zijn bij de regulatie van eetlust en beloning – in het bijzonder de onderdrukking van dopamine-signalering die de relatie tussen voedsel en genot beïnvloedt.

Van deze medicijnen is ook aangetoond dat ze andere gezondheidsbevorderende effecten hebben, zoals het verlagen van de bloeddruk, het verbeteren van de bloedtoevoer naar het hart, het verminderen van het risico op een hartaanval en beroerte, en het beschermen van de cellen van de pancreas.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Ozempic in 2020 goedgekeurd voor het verminderen van het risico op hartaanvallen en beroertes.

De medicijnen zijn doorgaans in vloeibare vorm verkrijgbaar en worden wekelijks zelf toegediend via injecties in de buik, de buitenkant van de dijen, de bovenbillen of de achterkant van de armen.

Lange lijst met bijwerkingen

De FDA heeft vorige maand de waarschuwingslabels bijgewerkt met de bijwerkingen van semaglutide (gebruikt in Ozempic, Wegovy en Rybelsus) om de mogelijkheid op het ontwikkelen van ileus op te nemen, een darmobstructie die levensbedreigend kan zijn.

De FDA somt andere bijwerkingen op voor het medicijn, waaronder pancreatitis, acuut nierletsel, acute galblaasziekte, diabetische retinopathiecomplicaties, risico op C-celtumoren in de schildklier en hypoglykemie bij gebruik naast insuline of medicijnen die de insulinesecretie verhogen.

Ongeveer een derde van de deelnemers aan klinische onderzoeken meldde gastro-intestinale problemen, waaronder misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en obstipatie. Minder frequent G.I. problemen waren onder meer dyspepsie, winderigheid, gastro-oesofageale refluxziekte, gastritis en oprisping (oprispingen).

Studies bij drachtige dieren hebben een abnormale ontwikkeling van de foetus, vroegtijdige zwangerschapsverliezen en kleinere nakomelingen aangetoond.

Meer dan 500 meldingen van angst, depressie en zelfmoordgedachten

Deze zomer zijn Europese toezichthouders begonnen met het beoordelen van Ozempic en Saxenda omdat ze naar verluidt zelfmoordgedachten bij sommige gebruikers opwekten.

Depressie en zelfmoordgedachten worden vermeld als mogelijke bijwerkingen van Wegovy, dat een hogere dosis semaglutide bevat dan het zustergeneesmiddel Ozempic, dat deze effecten niet vermeldt.

Volgens NPR-farmaceutisch correspondent Sydney Lupkin heeft het Adverse Event Reporting System (FAERS) van de FDA bijna 500 meldingen geregistreerd van angst, depressie of zelfmoordgedachten van mensen die semaglutide-medicijnen gebruiken, waaronder Ozempic.

Vijf van degenen die suïcidale gedachten hadden, stierven later.

De FDA vertelde vorige maand aan NPR dat zij niet het voorbeeld van de EU volgde bij het beoordelen van meldingen van zelfmoordgedachten, maar de situatie in de gaten hield en zei dat zij bleef ‘concluderen dat de voordelen van deze medicijnen opwegen tegen de risico’s ervan’.