Pfizer nam 600 werknemers aan in de maanden nadat zijn COVID-19-vaccin in de Verenigde Staten was goedgekeurd vanwege de “grote toename” van meldingen van bijwerkingen die verband houden met het vaccin, volgens een document opgesteld door het bedrijf.

Pfizer heeft volgens het document “een aantal maatregelen genomen om de grote toename van meldingen van ongewenste voorvallen te helpen verminderen”. “Dit omvat aanzienlijke technologische verbeteringen en proces- en workflowoplossingen, evenals een toename van het aantal collega’s voor gegevensinvoer en dossierverwerking.”

Op het moment dat het document – uit het eerste kwartaal van 2021 – naar de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werd gestuurd, had Pfizer ongeveer 600 extra fulltime werknemers aan boord om de stijging op te vangen.

“Elke maand komen er meer bij, met een verwacht totaal van meer dan 1.800 extra middelen tegen eind juni 2021”, aldus Pfizer.

Het document was getiteld een “cumulatieve analyse van meldingen van ongewenste voorvallen na toelating” van het vaccin van Pfizer, ontvangen tot 28 februari 2021. Het werd goedgekeurd door de FDA op 30 april 2021.

Het document werd niet openbaar gemaakt totdat de Public Health and Medical Professionals for Transparency de FDA aanklaagde nadat het agentschap beweerde dat het tientallen jaren nodig had om alle documenten te produceren met betrekking tot de autorisatie voor noodgebruik die aan het bedrijf voor het vaccin was verleend.

Volgens een overeenkomst die in februari werd bereikt, moet de FDA elke maand een bepaald aantal pagina’s produceren.

De analyse van meldingen van ongewenste voorvallen werd eerder bekendgemaakt aan de gezondheidstransparantiegroep, maar bepaalde delen werden geredigeerd (pdf), waaronder het aantal werknemers dat Pfizer aan boord had om de stijging in het aantal meldingen van ongewenste voorvallen op te vangen.

“We hebben gevraagd om de redactie op pagina 6 van dit rapport op te heffen en de FDA stemde toe zonder uitleg te geven”, vertelde Aaron Siri, een advocaat die de eisers vertegenwoordigt, in een e-mail aan The Epoch Times.

Het Freedom of Information Office van de FDA weigerde commentaar te geven. Een woordvoerder van de FDA weigerde binnen de deadline commentaar te geven.

De redacties waren gemaakt onder (b) (4) van de Freedom of Information Act, die agentschappen toestaat “handelsgeheimen en commerciële of financiële informatie achter te houden die is verkregen van een bevoorrechte of vertrouwelijke persoon”.

De niet-geredigeerde versie van het document laat nu ook zien dat ongeveer 126 miljoen doses Pfizer over de hele wereld zijn verzonden sinds het bedrijf op 1 december 2020 de eerste goedkeuring ontving van Amerikaanse regelgevers. De verzendingen vonden plaats tot 28 februari 2021 .

Het was onduidelijk hoeveel van die doses op die datum waren toegediend.

Pfizer heeft niet gereageerd op vragen per e-mail, inclusief hoeveel werknemers het heeft ingezet om ongewenste voorvallen aan te pakken.

De bedrijven die de andere twee COVID-19-vaccins produceren die de Amerikaanse regelgevers hebben goedgekeurd, Moderna en Johnson & Johnson, reageerden niet op de vraag of ze een toename van bijwerkingen hebben gezien en of ze meer werknemers hebben aangenomen om meldingen af ​​te handelen.

Het aantal meldingen van ongewenste voorvallen na vaccinatie aan het Vaccine Adverse Event Reporting System, dat gezamenlijk wordt beheerd door de FDA en de Centers for Disease Control and Prevention, is gestegen sinds de vaccins voor het eerst werden goedgekeurd.

Problemen die verband houden met de vaccins zijn onder meer hartontsteking, bloedstolling en ernstige allergische shock.

Federale functionarissen zeggen dat de voordelen van de vaccins opwegen tegen de risico’s, maar sommige deskundigen trekken die bewering steeds meer in twijfel, vooral voor bepaalde populaties.

Bronnen: THE EPOCH TIMES