Luister naar dit ArtikelPfizer en zijn Duitse partner BioNTech hebben aangekondigd dat ze de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) hebben gevraagd om het gebruik in noodgevallen van het ‘vaccin’ tegen het coronavirus uit te breiden tot kinderen tussen de 5 en 11 jaar.
Steun World Unity: alleen via uw maandelijks of eenmalige gift kunnen we de website draaiende houden en de leugens aanpakken. Deze steun is keihard nodig in deze zware economische tijden. Klik hier om te Doneren
Het vaccin van Pfizer werd in mei op vergelijkbare basis goedgekeurd voor kinderen van 12 jaar en ouder en eind augustus kregen ze volledige goedkeuring voor mensen van 16 jaar en ouder.
De FDA is momenteel van plan om snel te handelen en heeft een vergadering gepland om de zaak op 26 oktober te bespreken.
MSN meldt: Van ambtenaren wordt verwacht dat ze tussen Halloween en Thanksgiving een beslissing nemen – waardoor 28 miljoen kinderen in aanmerking komen.
Sommige ouders wachten reikhalzend op de toestemming, terwijl anderen zeggen dat ze hun kinderen niet willen inenten vanwege hun lage risico op ernstige ziekte, wat minder dan 0,1 procent uitmaakt van alle Covid-sterfgevallen in de VS.
Volgens clinicaltrials.gov werkte het onderzoek van Pfizer bij jongere kinderen op dezelfde manier als bij oudere kinderen en volwassenen.
In totaal werden 4.500 jongere kinderen van zes maanden en ouder ingeschreven op bijna 100 klinische proeflocaties in 26 Amerikaanse staten, Finland, Polen en Spanje.
Van die kinderen waren 2.268 tussen de vijf en elf jaar oud.
Ongeveer de helft van degenen in de groep van vijf tot elf kreeg twee doses met een tussenpoos van 21 dagen en de andere helft kreeg placebo-injecties.
Het team testte vervolgens de veiligheid, verdraagbaarheid en immuunrespons gegenereerd door het vaccin door antilichaamniveaus bij de jonge proefpersonen te meten.
Pfizer zei dat het lagere doses had gekozen voor COVID-19-vaccinonderzoeken bij kinderen dan die worden gegeven aan tieners en volwassenen.
Personen van 12 jaar en ouder krijgen twee doses van 30 microgram (μg) van het vaccin.
Kinderen tussen de vijf en elf jaar kregen echter doses van 10 g en kinderen van zes maanden tot vier jaar oud kregen drie g-doses.
In tegenstelling tot het grotere klinische onderzoek bij volwassenen, heeft het pediatrische onderzoek de werkzaamheid niet gemeten door het aantal COVID-19-gevallen in de vaccingroep te vergelijken met het aantal in de placebogroep.
In plaats daarvan keken wetenschappers naar niveaus van neutraliserende antilichamen bij jonge vaccinontvangers en vergeleken de niveaus met die bij volwassenen.
De bedrijven verwachten tegen het einde van het jaar gegevens over hoe goed het vaccin werkt bij kinderen tussen twee en vijf jaar en tussen zes maanden en twee jaar.
