Pfizer vraagt FDA om toestemming voor zijn Covid-vaccin voor kinderen van 5 tot 11 jaar

0
Luister naar dit Artikel

*Vind je het belangrijk wat wij doen? gooi dan een euro (of ander bedrag) in de fooienpot! Alleen met jouw steun kunnen we blijven doen wat we doen!

Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech hebben aangekondigd dat ze de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) hebben gevraagd om het gebruik in noodgevallen van het ‘vaccin’ tegen het coronavirus uit te breiden tot kinderen tussen de 5 en 11 jaar.

Het vaccin van Pfizer werd in mei op vergelijkbare basis goedgekeurd voor kinderen van 12 jaar en ouder en eind augustus kregen ze volledige goedkeuring voor mensen van 16 jaar en ouder.

De FDA is momenteel van plan om snel te handelen en heeft een vergadering gepland om de zaak op 26 oktober te bespreken.

MSN meldt: Van ambtenaren wordt verwacht dat ze tussen Halloween en Thanksgiving een beslissing nemen – waardoor 28 miljoen kinderen in aanmerking komen.

Sommige ouders wachten reikhalzend op de toestemming, terwijl anderen zeggen dat ze hun kinderen niet willen inenten vanwege hun lage risico op ernstige ziekte, wat minder dan 0,1 procent uitmaakt van alle Covid-sterfgevallen in de VS.

Volgens clinicaltrials.gov werkte het onderzoek van Pfizer bij jongere kinderen op dezelfde manier als bij oudere kinderen en volwassenen.

In totaal werden 4.500 jongere kinderen van zes maanden en ouder ingeschreven op bijna 100 klinische proeflocaties in 26 Amerikaanse staten, Finland, Polen en Spanje.

Van die kinderen waren 2.268 tussen de vijf en elf jaar oud.

Ongeveer de helft van degenen in de groep van vijf tot elf kreeg twee doses met een tussenpoos van 21 dagen en de andere helft kreeg placebo-injecties.

Het team testte vervolgens de veiligheid, verdraagbaarheid en immuunrespons gegenereerd door het vaccin door antilichaamniveaus bij de jonge proefpersonen te meten.

Pfizer zei dat het lagere doses had gekozen voor COVID-19-vaccinonderzoeken bij kinderen dan die worden gegeven aan tieners en volwassenen.

Personen van 12 jaar en ouder krijgen twee doses van 30 microgram (μg) van het vaccin.

Kinderen tussen de vijf en elf jaar kregen echter doses van 10 g en kinderen van zes maanden tot vier jaar oud kregen drie g-doses.

In tegenstelling tot het grotere klinische onderzoek bij volwassenen, heeft het pediatrische onderzoek de werkzaamheid niet gemeten door het aantal COVID-19-gevallen in de vaccingroep te vergelijken met het aantal in de placebogroep.

In plaats daarvan keken wetenschappers naar niveaus van neutraliserende antilichamen bij jonge vaccinontvangers en vergeleken de niveaus met die bij volwassenen.

De bedrijven verwachten tegen het einde van het jaar gegevens over hoe goed het vaccin werkt bij kinderen tussen twee en vijf jaar en tussen zes maanden en twee jaar.

Bedankt voor het doneren aan Worldunity.me

Worldunity.me wil alle gulle lezers bedanken die de afgelopen weken een donatie hebben gedaan. Uw financiële steun heeft ons geholpen om onze berichtgeving voort te zetten over alles wat er wordt verzwegen wereldwijd en ervoor te zorgen dat u op de hoogte blijft van de laatste ontwikkelingen. Worldunity.me is al 8 jaar gratis, maar zonder de financiële steun van onze lezers zouden we u niet kunnen voorzien van eerlijk en accuraat nieuws en features over alles. Uw bijdragen maken dit mogelijk.

Heeft u nog geen donatie gedaan, maar wilt u dit wel doen, dan kan dat via

Ideal, creditcard, Crypto Valuta of Paypal.

Comments are closed.

Mijn oprecht gemeende excuses, dat ik u op deze brute wijze moet lastig vallen, het zijn barre tijden.

Waar de reguliere media zich gesteund weet door subsidies en advertentie inkomsten op hun websites en de wind in de zeilen heeft op de Big Tech social media en daardoor maximaal bereik, Hebben wij die mogelijkheden niet, maar alle kosten die het met zich meebrengt en zelfs meer hebben wij wel! Wij zijn daarvoor volkomen afhankelijk van de donaties van onze lezers,  wat in tijden van explosief stijgende kosten steeds moeilijker wordt, terwijl dat niet zo hoeft te zijn!

Onze websites krijgen dagelijks meer dan 200.000 bezoeken te verwerken dankzij onze lezers die onze artikelen liken en delen waar ze maar kunnen. Dat zijn miljoenen bezoekjes aan onze websites elke maand weer. Als al die bezoekers eenmalig een euro zouden doneren, waren we voorgoed klaar en konden alle pop ups en verwijzingen naar donaties van de sites af.

Helaas doneert minder dan 1% van deze bezoekers en daarom zijn zaken als deze pop up helaas noodzakelijk om dit onder uw aandacht te brengen. Alle beetjes helpen, we zijn dankbaar voor iedere eurocent en we kunnen op alle voorkomende manieren donaties accepteren om het voor u zo gemakkelijk mogelijk te maken.

Dus als u het enigszins kan missen:

Steun ons dan in de strijd tegen
censuur en cover-ups!

KLIK HIER OM TE DONEREN

 

Sluit Venster